Consultoría especializada en validación de sistemas tecnológicos, infraestructura, procesos de manufactura y calidad, con cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales.
Somos una firma de consultoría especializada en la validación de sistemas tecnológicos, infraestructura, procesos de manufactura y calidad, comprometida con la excelencia y el cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales.
Ofrecer soluciones especializadas en la gestión de procesos y validaciones, enfocándonos en impulsar la calidad, seguridad y eficiencia en la industria. Nos comprometemos a ser un socio estratégico de confianza para nuestros clientes, garantizando su cumplimiento normativo y la excelencia operativa en cada uno de sus proyectos.
Ser reconocidos como líderes en el desarrollo e implementación de soluciones innovadoras en la gestión de procesos y validaciones, que transformen y optimicen los procesos industriales. Nuestro enfoque se centra en la mejora continua de la calidad, la seguridad y la eficiencia, garantizando el cumplimiento normativo y brindando un servicio integral que contribuya al éxito sostenible de nuestros clientes en cada sector al que servimos.
Nuestro portafolio ofrece soluciones integrales en gestión de proyectos y validaciones, diseñadas específicamente para la industria manufacturera y de servicios, asegurando la eficiencia y el cumplimiento en cada etapa.
Seguimos la metodología PMI para garantizar una planificación, ejecución y control eficientes. Nos enfocamos en cumplir los objetivos del proyecto en tiempo, costo y calidad, asegurando la satisfacción del cliente y el éxito de cada iniciativa.
Cumplimos los requisitos de la ISO y la normatividad aplicable, asegurando que las instalaciones y sistemas operen de manera eficiente y conforme a los estándares de calidad, seguridad y regulación. Garantizamos su funcionalidad, fiabilidad y cumplimiento normativo en todas las etapas del proceso.
Aseguramos el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y demás estándares aplicables. Validamos la eficiencia, seguridad y conformidad de los equipos y procesos, garantizando la calidad y el cumplimiento normativo en todas las fases de producción.
Cumplimos los requisitos de GAMP 5, CFR 21 Parte 11 y la normatividad aplicable para software de máquinas PLC y software comercial. Aseguramos que los sistemas informáticos sean fiables, seguros y conformes con los estándares regulatorios, con funcionalidad y trazabilidad en entornos controlados.
Formación aplicada para equipos de calidad, producción e ingeniería, a cargo de un formador especialista con trayectoria en la industria.
Trabajamos bajo los estándares y guías que exige la industria regulada.
Norma para centros de datos.
Resolución 1160 – 2190 · Informe 37 – 42 OMS.
ICH 8-9-11. Validación de software y hardware.
ISO 9000 · ISO 13485 · ISO 14644 (entornos farmacéuticos) · ISO 50001 (gestión energética).
Directrices para sistemas de refrigeración.
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) – Resolución 3619.
Empresas que han confiado sus proyectos de validación a Qhaval.
Lo que nos distingue en cada proyecto.
Nuestro equipo cuenta con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y validación de sistemas computarizados, lo que nos permite comprender a fondo sus desafíos y necesidades específicas.
La calidad es nuestra prioridad. Trabajamos incansablemente para garantizar que cada proyecto se realice con los más altos estándares de calidad.
Reconocemos que cada cliente es único. Adaptamos nuestros servicios para satisfacer sus necesidades individuales y objetivos comerciales.
Así acompañamos la validación, desde los requerimientos del usuario hasta el control de cambios.
Un equipo multidisciplinario liderado por especialistas en cada línea de servicio.
Si tiene una petición, queja, reclamo o sugerencia sobre nuestros servicios, escríbanos por este medio.
Cuéntenos qué necesita validar y le responderemos a la brevedad.
